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三生制药治疗血液透析患者瘙痒症药物获准开展临床试验

作者:admin

2019-11-12 21:37:43     

三生制药(01530)宣布,该集团用于治疗血液透析患者瘙痒的药物盐酸纳呋啡烷口腔崩解片(trk-820)临床试验的申请于2019年9月16日获得国家药品监督管理局批准,允许进行临床试验。

2018年1月,东丽实业有限公司(东丽)授权香港三生制药有限公司(本公司的全资子公司)在中华人民共和国(不包括香港、澳门和台湾)开发trk-820(东丽开发代码)并将其商业化;常用通用名:盐酸纳沃勒芬;在日本也以remitch的名义获得批准)配制某些口腔崩解片的专有权。

据报道,trk-820是toray开发的一种高选择性к(κ)-阿片受体激动剂。trk-820软胶囊自2009年开始在日本销售,用于治疗与血液透析相关的尿毒症瘙痒(仅在现有治疗或治疗效果不足时使用)。trk-820、慢性肝病患者瘙痒和腹膜透析患者瘙痒的其他适应症分别于2015年和2017年在日本获得批准。此外,口腔崩解片于2017年获得批准并在日本上市。口腔崩解片可在水中或干水中服用,从而方便吞咽功能受损的患者或饮水有限的患者,并有望提高用药依从性。

该公司董事长兼首席执行官娄静(Lou Jing)评论道:“我们非常高兴地看到trk-820的临床试验应用已经获得国家药品监督管理局的批准,我们期待在中国部署该产品的临床试验。透析患者瘙痒是终末期肾病患者常见的皮肤并发症。目前,这种疾病还没有有效的治疗方法。公司希望该产品的研发将有助于缓解中国透析患者的瘙痒,丰富集团的肾病产品线。”

资料来源:智通财经

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